Набор "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" для количественного определения 14-ти типов
- АртикулH-2311-1-13
- ПроизводительФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- НаличиеМного
- Регистрационное удостоверениеНаличие
- Описание товараНабор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов с возможностью отдельно идентифицировать типы 16, 18 и 45 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».
Модификации
Описание
Документация
Доставка и оплата
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов с возможностью отдельно идентифицировать типы 16, 18 и 45 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа — амплификации ДНК вирусов. Для экстракции ДНК из клинического материала требуется дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования служат образцы отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта: мазок со слизистой оболочки влагалища; соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс).
Для гарантии заявленной чувствительности набора для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Известно, что развитие РШМ часто ассоциировано с интеграцией ДНК вируса в геном клетки-хозяина. Наиболее часто интегрируют ВПЧ 16 и 18 генотипов, при этом происходит разрыв участка Е1/Е2 при сохранении онкогена Е6/Е7. Набор реагентов разработан таким образом, чтобы по разным каналам прибора детектировались разные участки генома ВПЧ 16, 18 и 45 типов. Выявление области Е6 при отсутствии области Е1/Е2 позволяет косвенно судить о возможности интеграции вируса в геном человека.
- Концентрация ДНК ВПЧ рассчитывается как соотношение количества копий ВПЧ на количество клеток эпителия слизистых оболочек человека.
- Набор реагентов содержит систему защиты от контаминации ампликонами за счёт применения фермента урацил-ДНК-гликозилазы (УДГ) и дезоксиуридинтрифосфата.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/5387 от 12 августа 2024 года.
Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем) | 5х10³ копий/мл |
Аналитическая специфичность | Набор реагентов обнаруживает фрагменты ДНК ВПЧ ВКР заявленных генотипов. Аналитическая специфичность набора реагентов доказана при исследовании ДНК следующих микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Atopobium vaginae, Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Candida spp., CMV (цитомегаловирус), EBV (вирус Эпштейна-Барр), VZV (вирус ветряной оспы), HSV I, HSV II (вирус простого герпеса типы 1 и 2), ДНК ВПЧ, относящиеся к типам низкого и неопределенного риска, в частности генотипы 6, 11, 67, 70, 84, 81, 82, 62, 72, 73. При тестировании образцов ДНК вышеперечисленных организмов и ДНК человека неспецифических реакций, а также перекрестных реакций между генотипами ВПЧ при использовании высококонцентрированных образцов выявлено не было. Специфичность тестирования подтверждалась методом секвенирования детектируемых фрагментов амплификации |
Линейный диапазон | 7х10³ – 1х10⁸ копий/мл |
Диагностическая чувствительность1(с доверительной вероятностью 90 %), в интервале, % | 98,77 - 100 |
Диагностическая специфичность2 (с доверительной вероятностью 90 %), в интервале, % | 99,86 - 100 |
Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли) | 110 |
ДНК-полимераза | Полимераза (TaqF) |
Совместимость с приборами |
Rotor-Gene 6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) СFX96 («Bio-Rad», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) ДТ-96, ДТпрайм («ДНК-Технология», Россия) |
1 Относительная чувствительность в сравнении с использованным рефентным методом.
2 Относительная специфичность в сравнении с использованным рефентным методом.
- Бесплатная доставка по Москве, Московской области, Санкт-Петербургу и Новосибирску собственным транспортом.
- Самовывоз со склада ООО «Компания Хеликон» своими силами или транспортной компанией, с которой вам удобно работать.
- Ежедневные отгрузки «Мэйджор Экспресс». Доставка и страховка груза может быть включена в счет*.
- Ежедневная бесплатная доставка для междугородних клиентов до терминала транспортных компаний – «Деловые линии» и «Желдор Экспедиция».
Мы работаем только по безналичной системе оплаты как с юридическими, так и с физическими лицами.
Цены на сайте указаны в пересчёте на рубли по внутреннему курсу компании с учётом НДС и округлением в большую сторону до полного рубля. Окончательная цена указывается в документе на оплату товара.
Сопутствующие товары
Компания Хеликон — один из лидирующих поставщиков лабораторного оборудования, реагентов и расходных материалов для исследований в сфере Life Science.
Мы предлагаем клиентам только проверенные решения от ведущих зарубежных и отечественных производителей, с которыми сотрудничаем уже много лет. В нашем портфолио представлен широкий ассортимент товаров как для фундаментальных, так и для прикладных исследований.